近年来,随着介入技术的进步和材料学的发展,大量关于主动脉夹层(AD)腔内治疗的临床研究结果得以发表。在此基础上形成的指南和专家共识为临床决策提供了重要参考。在8月11日举办的第14届全国血管外科学术会议(CVS)上,来自医院血管外科的符伟国教授就“主动脉夹层腔内治疗指征——指南回顾与最新临床证据解读”这一话题为我们带来了精彩演讲。
TEVAR治疗主动脉夹层的开端
TEVAR治疗主动脉夹层的开端为年,连续2名作者在NEJM杂志上发表了应用支架修复主动脉夹层的报告,分别是:~年,Dr.Dake等使用TEVAR技术修复急性夹层,15例B型夹层(TBAD),4例破口位于降主动脉的逆行性A型夹层;~年,Dr.Nienaber等使用TEVAR技术修复12例慢性/亚急性TBAD。同期我国海军医院的景在平教授也报告了TEVAR治疗主动脉夹层的病例。
影响腔内治疗决策的三要素
夹层的分型(StanfordA或B型)、夹层的分期(急性期或慢性/亚急性期)以及复杂/非复杂型主动脉夹层的干预时机。复杂型主动脉夹层主要表现为:反复胸痛、组织器官低灌注、难治性高血压、主动脉周围/纵膈血肿、瘤体直径快速增大等。
主动脉夹层诊疗指南荟萃
基于临床研究评级且有证据等级的指南主要有欧洲心脏病学会(ESC)指南、我国主动脉夹层腔内治疗指南、美国心脏病学会(ACCF/AHA)指南、日本循环学会(JCS)指南、美国心脏病学会(ACCF/AHA)专家共识、欧洲心脏病学会(ESC)、加拿大心脏病学会(CCS)临床指导。
TEVAR临床证据演变
年:NEJM刊文首次报道TEVAR治疗急性/亚急性/慢性期TBAD。
年:ESC发布第一份AD诊疗指南,TEVAR被纳入治疗复杂TBAD的Ⅱb/C类证据。
年:首次报道的随机对照试验(RCT)INSTEAD研究,对照分析了TEVAR与药物治疗慢性期非复杂TBAD的治疗结果。
年:INSTEAD-XL研究,对照TEVAR和药物治疗慢性期非复杂TBAD的5年结果;IRAD回顾性报道TEVAR与药物治疗急性期TBAD结果的比较。
年:ESC更新AD诊疗指南,TEVAR被纳入治疗非复杂TBAD的Ⅱa/B类证据,治疗复杂TBAD的Ⅰ/C类证据;首次报道的(RCT)ADSORB研究,对照了TEVAR和药物治疗急性期非复杂TBAD的治疗结果。
年起:开启了大规模(RCT)ACUTE研究,用于对照TEVAR和药物治疗急性期非复杂TBAD的疗效。
腔内治疗指征在ESC指南中的变化
ESC指南:推荐保守/药物治疗作为非复杂TBAD的手段。
ESC指南:推荐TEVAR+药物治疗作为非复杂TBAD的手段。
ESC指南:针对非复杂TBAD,药物治疗作为Ⅰ/C类推荐;TEVAR作为Ⅱa/B类推荐(Figure1)。
Figure1
~ESC指南比较
亚急性/慢性非复杂B型夹层的腔内治疗
年INSTEAD研究:TEVAR+药物较单纯药物治疗显示出长期生存优势和防止TBAD进展的优势。5年随访结果中主动脉最大直径及主动脉重塑比分别为TEVAR+药物治疗组:44.5mm和79.2%;单纯药物治疗组:56.4mm和10%。
年ADSORB研究:显示TEVAR+药物较单纯药物治疗在1年期主动脉重塑的优势。研究缺陷是样本例数较少(仅61例)和随访时间短(仅1年)。
~年ACUTE-B研究:共纳入例患者,是对急性非并发症B型夹层腔内治疗效果的进一步验证。
复杂B型夹层的治疗决策
1、在ESC指南中的变化
ESC指南:建议主动脉置换(+内脏动脉支架/内膜片开窗)。
ESC指南:推荐TEVAR作为复杂TBAD血管重塑的首选手段。开放主动脉置换仍适用于经皮入路的解剖不满足TEVAR指征或近端锚定区不足的情况。
2、年发表于JVisSurg的研究
汇总了~年(12年间)TEVARvs.开放手术治疗复杂性TBAD相关文献回顾,回顾分析结果显示:
(1)对于急性并发症型TBAD:腔内治疗在减少30天内死亡率、脊髓缺血、脑血管意外风险和5年生存率均优于开放手术。
(2)对于慢性复杂TBAD:腔内治疗减少30天死亡率、脊髓缺血、脑血管意外风险较开放手术优势十分有限,5年生存率相仿。
对逆行累及弓部的TBAD的思考
逆行累及弓部的TBAD并非少见(IRAD:16.5%),需引起指南制定者的重视。TBAD有无累及弓部并未影响干预决策,且未影响患者的短期和长期生存率。
1、年报道的一篇~年的基于IRAD的回顾性临床研究
纳入急性TBAD共例,逆行累及弓部67例(发生率16.5%)。回顾分析结果显示:对于逆行累及弓部的TBAD干预,无论药物治疗、开放手术、腔内治疗和杂交手术结果没有统计学差异。
2、~年来自IRAD数据
经TEVAR治疗的急性TBAD,5年生存率达84.5%,高于单纯药物治疗的该型TBAD的78.3%(单纯药物治疗的决策超过一半)。据此该型TBAD的干预决策有优化的空间(如首选TEVAR)。
总 结
基于RCT长期结果的证据:治疗亚急性/慢性非复杂性TBAD,TEVAR优于单纯药物治疗。
基于小规模RCT短期证据:治疗急性非并发症型TBAD,TEVAR可能优于单纯药物治疗,该结论有待ACUTE研究的长期证据的支持。
基于大量回顾性研究证据:治疗亚急性/慢性复杂型TBAD,TEVAR相对开放手术无明显优势。
基于大量回顾性研究证据:治疗急性并发症型TBAD,TEVAR优于开放手术。
基于IRAD研究:逆行累及弓部TBAD的干预方式存在争议,有优化的空间。
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