医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致人体伤害的各种有害事件。年5月30日，在线上召开的第九届上海交通大学血管病论坛（SJVF）上，来自医院血管外科的符伟国教授就上海市主动脉疾病不良事件申报及管理流程这一话题进行了精彩的演讲。
大动脉覆膜支架不良事件的定义
大动脉覆膜支架不良事件分为肯定和可能两类，主要监测途径包括手术过程中或随访过程中发现，主要见于以下情况下：a.支架扭曲、弯折或塌陷；b.支架结构断裂；c.大动脉穿孔；d.支架释放困难或支架释放不充分；e.正常使用过程中支架移位；f.输送系统螺帽断裂；g.内漏且在随访过程中瘤体增大；h.支架输送系统前端断裂或脱落；i.手柄和输送系统分离；j.正常使用过程中支架输送系统回撤困难；k.其他不良事件。重点