新闻速递库克医疗5年STABLEI

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年10月15日——库克医疗(CookMedical)宣布,其STABLEI研究的最后5年结果由JosephV.Lombardi等人发表在《血管外科杂志》上。

STABLEI是一个单臂、多中心的前瞻性试验,用于评估Zenith夹层腔内治疗系统。Zenith由带倒钩的近端支架和远端裸支架组成,用于治疗复杂性B型主动脉夹层患者。

年2月,库克宣布Zenith获得FDA批准;今年3月,Zenith在美国上市。Lombardi博士是STABLEI和STABLEII临床试验的全球首席研究员。

从年到年期间,这项研究前瞻性地纳入了美国、欧洲和澳大利亚的86名患者(平均年龄59岁,男性占73%);治疗发生在急性期(症状出现后≤14天)的患者有55例,非急性期(症状出现后14天,全部治疗≤90天)有31例。就诊30天内,急性患者的全因死亡率为5.5%(3/55),非急性患者的全因死亡率为3.2%(1/31)。

STABLEI五年临床与影像数据表明该装置适用于88.5%的患者。研究者发现,急性组和非急性组对使用Zenith的治疗反应相似,在胸主动脉和腹主动脉的主动脉重建方面均有明显改善。

结果显示Zenith治疗复杂性B型主动脉夹层的30天内全因死亡率更低,随访中与夹层相关的死亡率更低。




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